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【商用名】怡瑞
【通用名】西沙必利片
【英文名】Cisapride Tablets
【汉语拼音】XiShaBiLiPian
【化学名】（±）顺式-4-氨基-5-氯-N-[1-[3-（4-氟苯氧基）丙基]-3-甲氧基-4-哌啶基]-2-甲氧基苯甲酰胺。
【分子式】C23H29ClFN3O4
【分子量】465.95
【主要成分】西沙必利
【性状】白色片剂
【适应症】
1、胃轻瘫综合征，或上消化道不适，但X线、内窥镜检查阴性的症状群，特征为早饱、饭后饱胀、食量减低、胃胀、过多的嗳气、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉(上腹部灼痛)。
2、胃-食管反流，包括食管炎的治疗及维持治疗。
3、假性肠梗阻可改善蠕动不足和胃肠内容物滞留。
4、慢性便秘。
【用法用量】口服成人根据病情一日总量15～40mg，分2～4次。
1、病情一般：一次5mg，一日3次。
2、病情严重：(胃轻瘫、食管炎、顽固性便秘)一次10mg，一日3次，或一次10mg，一日4次，三餐前及就寝前。或一次20mg，一日2次，早餐前及就寝前。
3、食管炎的维持治疗：一次10mg，一日2次(早餐前和就寝前)或一次20mg，一日1次(就寝前)，对病情严重者剂量可加倍。
4、治疗上消化道功能紊乱，至少应在餐前15分钟及就寝前适当的时间与某些饮料一起服用。
5、治疗便秘，每日总药量宜分二次服用。有关用药剂量、每日服用次数、疗程及是否需要维持治疗(每日1次足够)等个体间差异较大，一般一周内症状可得到改善，但对于严重便秘者理想的治疗效果可能需2～3个月。
【药理毒理】1.动物：(1)在分离的器官，能防止胃的弛缓，加速胃蠕动，协调胃窦-十二指肠、小肠和大肠的运动。(2)在狗，可加强胃窦-十二指肠的消化活性，协调并加强胃排空，增加小肠、大肠的蠕动并缩短肠运动的时间，但不影响胃分泌。(3)作用机制主要是促进肠肌间神经丛中乙酰胆硷的生理学释放。(4)不刺激毒蕈碱及烟碱受体，也不抑制乙酰胆碱酯酶的活性。(5)治疗剂量下无多巴胺受体阻断作用。(6)主要分布于胃和肠组织中。2.人类：(1)胃肠道动力效应：①食道：增强食道蠕动和下食道括约肌张力；防止胃内容物反流入食道，并改善食道的清除率。②胃：增加胃和十二指肠收缩性与胃窦-十二指肠的协调性；减少十二指肠-胃反流；改善胃和十二指肠的排空。③肠：加强肠的运动并促进小肠和大肠的转运。3.其它效应：(1)由于缺乏拟胆碱效应，故不增加基础的及五肽胃泌素引起的胃酸分泌量。(2)由于相对而言缺乏多巴胺拮抗剂性质，故几乎不影响血浆催乳激素水平。(3)不影响精神运动性功能、血压、呼吸频率、体温、体重和抗凝血功能。(4)药理作用开始于口服后30～60分钟。
【药代动力学】1.口服后吸收迅速彻底，1～2小时内达血药峰浓度，半衰期为10小时，经氧化脱烃基和芳香族的羟基化作用被广泛地代谢，几乎全部的代谢产物近似均等地经粪便、尿排泄，哺乳期乳汁排泄很少。2.口服给药的绝对生物利用度约40%，血药浓度随口服剂量(5～20mg)成比例增加。3.在稳定状态下，口服5mg每日三次和10mg每日三次早晨服药前的血药浓度与晚上的血药峰浓度水平分别波动在10～20ng/ml、30～60ng/ml与20～40ng/ml、50～100ng/ml之间。4.药代动力学和稳态血药浓度与治疗持续时间无关，伴用西米替丁可以略微增加口服生物利用度。可以广泛地与血浆蛋白结合(97.5%)。
【不良反应】
1、偶见瞬时性腹部痉挛、腹鸣和腹泻，可减半剂量。
2、偶有过敏、轻度短暂的头痛或头晕以及与剂量相关的尿频的报道。
3、罕见可逆性肝功能异常，可伴或不伴胆汁郁积。
4、男性乳房女性化和乳溢，大规模监测研究发生率（＜0.1%）未超过普通人群的常见值，停药后可逆。其因果关系尚不明确。
5、罕见影响中枢神经系统，即惊厥性癫痫、锥体外系反应和尿频。
【注意事项】
1、因胃肠道运动增加可造成危害的病人，必须慎用。
2、在肝、肾功能不全时，建议开始日用量减半。
3、对服用其他药物和本来就有心血管疾病或患心律失常的病人易发生Q-T间期延长或尖端扭转型室性心律失常的故必须谨慎使用。
【禁忌】
1、已知对药过敏者禁用。
2、胃肠出血、阻塞或穿孔者
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、尽管在动物不影响胚胎形成，无原始的胚胎毒性，也无致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的头三个月应权衡利弊使用。
2、尽管经乳汁排泄的量很少，仍建议哺乳母亲勿用。
【批准文号】国药准字H20020345
【规格】5mg/片；5mg*10片/盒。
【贮藏】密封、阴凉干燥保存。
【有效期】两年。
【生产企业】浙江京新药业股份有限公司
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