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通用名:奥美拉唑肠溶胶囊
商品名称:奥克
汉语拼音:aoke
英文名:Omeprazole Enteric-Coated Capsules
主要成分:奥美拉唑
性状:本品为胶囊,内含类白色肠衣小颗粒。
药理作用:本品为H+,K+-ATP酶质子泵抑制剂,通过小肠吸收后,经血液循环,在胃壁浓集,从而抑制胃酸。
药代动力学:口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄
。
适应证/功效:适用于胃溃疡、十二指肠溃疡,应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合症(胃泌素瘤)
用法用量:口服,不可咀嚼。(1) 消化性溃疡:一次20mg(1粒),一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4-8周,十二指肠溃疡疗程通常2-4周。(2) 反流性食管炎:一次20-60mg(1-3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4-8周。(3) 卓—艾氏综合症:一次60mg(3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg(1-6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。
不良反应/副作用:本品常见不良反应为:头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症;血管水肿、发热及过敏性休克;白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症;可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉;男子女性型乳房;口干、味觉异常、口炎、念珠菌病;脱发、光过敏、多形性红斑;肝性脑病(先前有严重肝病者),黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭;支气管痉挛;关节痛、肌痛、肌肉疲劳;间质性肾炎;视力模糊。
禁忌:对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
药物相互作用:使用不得超过7天,如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。两个月以内不得再次服用,如症状反复,应立即就医。本品在以下情况下请勿使用:吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆,请咨询医师。肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。假如出现烧心持续或加重症状,请停用本品并去医院就诊。儿童使用本品应在医师指导下进行。孕期、哺乳期妇女慎用。如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。
孕妇及哺乳期妇女用药:虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。
儿童用药:尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。
剂型:胶囊剂
规格:20mg
贮藏:遮光、密封,在干燥处保存。
有效期:2年
批准文号:国药准字H20023053
生产企业: 常州四药制药有限公司
临床研究:
临床应用莫沙必利联合奥美拉唑治疗胃溃疡患者72例,疗效较满意。应用莫沙必利联合奥美拉唑治疗胃溃疡患者72例,疗效较满意,胃镜确诊为胃溃疡,患者口服奥美拉唑20mg,1次/d,晨起口服;莫沙必利10mg,3次/d,餐前15min口服;两组均治疗4w。用药期间规律进食,禁食刺激性食物。结果显示,治愈59例,有效6例,无效7例,治愈率82%,总有效率90%。