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商品名:健朗晨胶囊
通用名:泮托拉唑钠肠溶胶囊
英文名:Pantoprazole Sodium Enteric-coated Capsules
汉语拼音:jianlangchenjiaonang
主要成分:健朗晨主要成分为:泮托拉唑钠。其化学名称为:5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物。
性状:本品为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
药理作用:本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑和兰索拉唑相比,本品对细胞色素P450依赖性酶的抑制作用较弱。
药代动力学:健朗晨具有较高的生物利用度,首次口服时即可以达到70%~80%,达峰时间1小时,有效抑酸达24小时。静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1∶2。口服40mg时的tmax为2~4小时,Cmax约为2~3?g/ml,消除半衰期约为1.1小时。约80%的口服或静注本品的代谢物经尿中排泄,肾功能不全不影响药代动力学,肝功能不全时可延缓清除。t1/2、清除率和表观分布容积与给药剂量无关。
适应证/功效:健朗晨适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),返流性食管炎和卓-艾氏综合症。
用法用量:十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎,每日早晨口服一粒。十二指肠溃疡通常为2~4周,胃溃疡和返流性食管炎疗程通常为4~8周。
不良反应/副作用:临床应用偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻和便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。
禁忌:1、哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。
2、对本品过敏者禁用。
注意事项:1、大剂量使用时,可出现心律不齐,转氨酶增高,肾功能改变,粒细胞降低等。2、本品为肠溶制剂,服用时请勿咀嚼。3、当怀疑胃溃疡时,应首先排除癌症的可能性。因为本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断。4、本品儿童用药的疗效及安全性资料尚未建立。5、肝肾功能不全者慎用。
药物相互作用:尚不明确。
孕妇及哺乳期妇女用药:哺乳期妇女及妊娠期三个月妇女与禁用。
剂型:胶囊剂(肠溶)
包装:聚乙烯瓶,7粒/瓶
贮藏:严封,在凉暗处保存。
规格:40mg
有效期:暂定二年
批准文号:国药准字H19990260
生产厂家:湖南健朗药业有限责任公司
临床研究:
将5O例经内镜确诊的反流性食管炎患者,随机分为治疗组28例和对照组22例,治疗组每天早餐前半小时口服泮托拉唑钠胶囊(健朗晨)1粒,连服4周,雷尼替丁0.15g,每日2次,连服2周,庆大霉素8万,每日2次,连服1周。对照组除不用泮托拉唑钠外,等同治疗组。结果显示不同症状消失率治疗组92%。对照组为65%,两组比较有显著差异。