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通用名:枸橼酸铋雷尼替丁胶囊
商品名称:舒威
英文名:RanitidineBismuthCitrateCapsules
汉语拼音:Shuwei
主要成分:枸橼酸铋雷尼替丁。
分子式:C19H27N4H10SBi·2H20
分子量:748.52
性状:本品为硬胶囊,内容物为类白色至淡黄色粉末。
药理作用:本品是由枸橼酸铋和雷尼替丁经化学合成的一种新化合物,既具有雷尼替丁的抑制胃酸、胃蛋白酶分泌的作用,又具有枸橼酸铋的抗幽门螺杆菌和保护胃粘膜的作用。
药代动力学:人体试验结果显示:口服本品0.35g后,雷尼替丁2.6小时左右达到血药峰值,其后快速下降,雷尼替丁70%由肾脏消除,半衰期为2.3小时。铋0.5小时达到血药峰值,达峰浓度在8μg/L左右,远远低于可能引起铋的不良反应症状的浓度(100μg/L),其后快速下降,铋吸收量只占含铋量的1%,且与胃内pH值有关,铋主要通过肾脏消除,半衰期为5~10天。
适应证/功效:1.胃、十二指肠溃疡2.与抗生素合用,根除幽门螺杆菌。
用法用量:口服,一次350mg(一次一粒),一日2次,饭前服,疗程不宜超过6周;与抗生素合用的剂量和疗程遵医嘱。
不良反应/副作用:过敏反应罕见,包括皮肤瘙痒,皮疹等;可能出现肝功能异常;偶见头痛,关节痛及胃肠道功能紊乱,如恶心,腹泻,腹部不适,胃痛,便秘等;罕见粒细胞减少。
禁忌:对本品过敏者禁用。
注意事项:1、本品不宜长期大剂量使用,连续使用不宜超过6周。2、服用本品后可见粪便变黑,舌发黑,属正常现象,停药后即会消失。3、有急性卟啉症病史或肌酐清除率<25mg/min者,不能采用本品与克拉霉素联合治疗幽门螺杆菌的方案。
药物相互作用:枸橼酸铋雷尼替丁在体内不会与药物代谢酶相互作用,当枸橼酸铋雷尼替丁与抗生素、抗酸剂、阿斯匹林联合使用时,由于枸橼酸铋雷尼替丁有广泛的治疗指数,未发现临床上明显的药物代谢动力学相互作用发生。
孕妇及哺乳期妇女用药:不建议用于孕妇及哺乳期妇女。
儿童用药:不建议用于儿童。
老人用药:与年轻受试者(18~31岁)相比,年长者(65~76岁)对雷尼替丁的吸收率增加,而血浆铋浓度则相似,随着年长病人清除率的减少,雷尼替丁和铋积累量有所增加,
由于枸橼酸铋雷尼替丁有广泛的治疗指数,这一点临床意义不大,只要肌酐清除率没有降至10ml/min,就不用调节剂量。
剂型:胶囊剂
贮藏:遮光,密闭,在阴凉处保存。
规格:0.2g
有效期:
批准文号:国药准字H20020725
生产企业:常州兰陵制药有限公司
临床研究:
为了探索幽门螺杆菌(Hp)阳性感染的理想治疗方案。随机将84例幽门螺杆菌阳性十二指肠溃疡病人分为治疗组和对照组,即舒威、阿莫西林、痢特灵三联组(n=42),丽珠胃三联组(n=42),进行为期7d的临床治疗观察,疗程结束后1个月复查。结果发现,舒威三联组与丽珠胃三联组溃疡治愈率分别85.72%和88.1%,Hp根除率分别为90.4%和92.8%,统计学差异无显著性,说明舒威三联组治疗幽门螺杆菌阳性十二指肠溃疡疗效好,且费用低,是消化性溃疡最经济的治疗方案。