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通用名:多潘立酮片
商品名称：吗丁啉
英文名:Domperidone Tablets
汉语拼音:Duopanlitong Pian
主要成分：主要成份多潘立酮10毫克，辅科为淀粉、氢化植物油、含水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。
【性状】本品为白色片。
【药理作用】
本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。
【功能主治】用于消化不良，腹胀、嗳气、恶心、呕吐。
【用法用量】口服。成人一次1片，一日2-3次，饭前15-30分钟服用。
【不良反应】
1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。
2.有时血清泌乳素水平会升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。
3.罕见情况下出现闭经。
4.极罕见情况下出现锥体外系副作用(如流涎、手颤抖等)，这些症状在停药后即可自行完全恢复。
【禁忌】
本品禁用于以下情况：
1.已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者。
2.增加胃动力有可能产生危险时，例如：胃肠道出血、机械性梗阻、穿孔。
3.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)、嗜铬细胞瘤、乳痛患者。
4.与酮康唑口服制剂合用。
【注意事项】
1.对本品过敏者禁用。
2.嗜铬细胞瘤、乳痛、机械性肠梗阻、肠胃出血等疾病患者禁用。
3.孕妇慎用。
4.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。
5.本品含有乳糖，可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。
6.婴幼儿神经方面的副作用十分罕见。由于婴幼儿代谢和血脑屏障的功能尚未发育完全，其神经方面副作用的发生率比小儿高。因此，建议对新生儿、婴幼儿和小儿应准确制定用药剂量，并严格遵循。药物过量可能会导致神经方面的副作用，但也应考虑其它诱因。建议儿童使用多潘立酮混悬液。
7.当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用时，前两类药不能在饭蒯臣用，应于饭后服用，即不宜与本品同时服用。
8.由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者慎用。
9.严重肾功能不全(血清肌酐>6mg/100ml即>0.6mmol/l)患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时，但其血药浓度低于健康志愿者。由于经肾脏排泄的原形药物极少，因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量。但需重复给药时，应根据肾功能损害的严重程度将服药频率减为每日1-2次，同时剂量酌减。
10.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。
11.当药品性状发生改变时禁止使用。
12.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【相互作用】
1.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜同时服用。
2.本品与对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等同用时，会使这些药物的吸收率增加。
3.抗酸剂和抑制分泌药物会降低多潘立酮的口服生物利用度，不宜与本品同时服用。
4.多潘立酮主要经CYP3A4酶代谢。体外试验的资料表明，与显著抑制CYP3A4酶的药物合用会导致多潘立酮的血药浓度增加。
CYP3A4酶抑制剂举例如下：
?唑类抗真菌药物
?大环内酯类抗生素
?HIV蛋白酶抑制剂
?奈法唑酮
一项利用健康志愿者进行的与酮康唑口服制剂合用的试验中，酮康唑会显著抑制由CYP3A4介导的多潘立酮的首过效应，而导致多潘立酮稳态时的Cmax和AUC增加3倍。
在多潘立酮-酮康唑相互作用试验中，观察到多潘立酮(10mg/次，4次/日)与酮康唑(200mg/次，2次/日)合用会使QT间期增加10-20毫秒。多潘立酮单用(10mg/次，4次/日)时，未发现此现象。尚不清楚此两药的合用造成的QT间期延长的机理，且多潘立酮的药代动力学资料也无法解释这一现象。
在另一利用健康志愿者进行的重复剂量研究中，多潘立酮单药治疗剂量达40mg/次、4次/日(每日160mg，2倍于最高日剂量)时，亦未观察到QT间期的显著变化。此研究中的多潘立酮血浆浓度与前一项多潘立酮-酮康唑相互作用研究中的多潘立酮血浆浓度相近。
5.由于多潘立酮具有促进胃动力作用，因此理论上会影响合并使用的口服药品的吸收，尤其是缓释或肠衣制剂。本品与地高辛合用时会使后者的吸收减少。
6.多潘立酮不增强神经安定剂的作用。
7.多潘立酮会减少多巴胺能激动剂(如溴隐亭、左旋多巴)外周副作用，如消化道症状、恶心及呕吐，但不会拮抗其中枢作用。
8.如正在服用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇：本品用于孕妇的经验有限。在一项用大鼠进行的研究中，在对母体产生毒性的较高剂量（人体推荐剂量的40倍）下，多潘立酮显示了生殖毒性。但尚不清楚其对人体的潜在危害。因此，对于孕妇，只有在权衡利弊后，才可谨慎使用本品。
哺乳期：哺乳期妇女乳汁中多潘立酮的浓度为其相应血浆浓度的10-50%，但乳汁中不会超过10ng/ml。哺乳期妇女在服用本品达最高推荐剂量时，乳汁中多潘立酮的总量低于7μ/日，尚不知是否会对新生儿产生危害。因此，哺乳期妇女服用本品时，建议不要哺乳。
【包装】30片，铝塑泡罩板包装
【贮藏】遮光，密闭保存。
【规格】每片10毫克
【有效期】5年
【批准文号】
国药准字H10910003
【生产企业】
西安杨森制药有限公司
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