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通用名:奥美拉唑肠溶胶囊
商品名:洛赛克胶囊
英文名:Omeprazole Enteric-coated Capsules
汉语拼音:Aomeilazuo Changrong Jiaonang
主要成份:奥美拉唑。
性状:本品的内容物为白色或类白色肠溶颗粒。
药理作用:本品牧民性地作用于胃壁细胞质子泵H+,K+-ATP酶所在部位,抑郁壁细胞泌酸的最后步骤,使用H+无法转移胃腔,对各种刺激因素引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
药代动力学:口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5-3.5小时血药浓度达峰值,作用可持续24小时以上,血浆半衰期为0.5-1小时,慢性肝病患者为3小时。代谢终决物主要经尿排出体外。
适应症/功效:适用于胃溃疡、十二指胃溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
用法用量:口服,不可咀嚼。
1、消化性溃疡:一次20mg(一次1粒),一日1~2次,每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4-8周,十二指肠溃疡疗程通常为2-4周。
2、反流性食管炎:一次20-50mg(一次1-3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4-8周。
3、卓-艾综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg(1-6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。
不良反应/副作用:本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。
禁忌:对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
注意事项:1、治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。2、肝肾功能不全者慎用。3、本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
孕期及哺乳期妇女用药:虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。
儿童用药:尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。
药物相互作用:本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。
贮藏:遮光、密封,在干燥处保存。
包装:塑料瓶或14粒/瓶,PVC铝箔。
有效期:3年
规格:20mg*14粒
批准文号:国药准字H20030412
生产厂家:阿斯利康制药有限公司
临床研究:
为了探讨幽门螺杆菌阳性十二指肠溃疡的防治方法。A组(42例)应用洛赛克加阿莫西林加替硝唑联合治疗。B组(40例)应用雷尼替丁加阿莫西林加替硝唑联合治疗。其中A组洛赛克胶囊20mg,2次/d,口服,疗程4周,阿莫西林胶囊1.0g,2次/d,口服,疗程1周,替硝唑片0.5g,2次/d,口服,疗程1周;B组雷尼替丁胶囊0.15g,2次/d,口服,疗程4周,阿莫西林胶囊1.0g,2次/d,口服,疗程1周,替硝唑片0.5g,2次/d,口服,疗程1周。结果显示,A组在溃疡愈合率(92.8%),幽门螺杆菌(Hp)根除率(90.5%)均优于B组(P〈0.05),十二指肠溃疡(DU)1年累积复发率A组明晕低于B组。说明洛赛克三联方案可迅速缓解临床症状,根除Hp,使Hp相关性十二指肠溃疡得到彻底治疗。因此应广泛用于临床十二指肠溃疡的治疗。